Qualitätssicherung: Die Rolle des Formulierungsmanagements
Die Kontrollprozesse für die Entwicklung der Produktformulierung sind entscheidend, um sicherzustellen, dass die Produktqualität und die Spezifikationen eingehalten werden. Ein robuster Formulierungsmanagementplan ist der Schlüssel zu einer erfolgreichen Formulierungskontrolle. Ein Whitepaper, [...]
Das Problem der Datenintegrität der Pharmaindustrie
Eine Kurzanleitung zu LIMS-Webdiensten
Vor einigen Jahren veröffentlichte Gartner - das weltweit führende Forschungs- und Beratungsunternehmen - einen Leitfaden für Qualitätsmanagement-Hubs in Unternehmen, EQM Hubs Unite Quality Management IT Systems Across the [...]
Expertenrat aus dem ASTM-Standardleitfaden für Laborinformatik
ASTM International greift auf das Fachwissen von 30,000 der weltweit besten technischen und geschäftlichen Köpfe zurück und erstellt die Prüfmethoden, Spezifikationen und Leitfäden, die für eine Vielzahl von Branchen von entscheidender Bedeutung sind [...]
Einblicke in die LIMS-Technologie
Scheint es, als ob alle LIMS-Plattformen gleich sind? Sie alle protokollieren Stichproben, unterstützen die Dateneingabe und generieren Berichte. Aber auch wenn es auf den ersten Blick erscheinen mag, das Management der Laborinformatik [...]
Erfolgsgeschichten: Umgang mit Autoimmun- und Entzündungskrankheiten mit LIMS
Der Bereich der molekularen Diagnostik hat sich traditionell an Laborinformatiksysteme (LIS) gewandt, um klinische Prozesse zu verwalten. Die wachsende Komplexität des Feldes in Verbindung mit der zunehmenden Fokussierung auf [...]
Wie LabVantage 21 CFR Part 11 und Annex 11 unterstützt
Unterstützung der Kunden bei der Einhaltung dieser Anforderungen Für Kunden in regulierten Branchen ist die Einhaltung des 21 CFR Part 11 der US-amerikanischen FDA und des von EudraLex herausgegebenen Anhangs 11 der EU nicht gering [...]
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