Qualität
ISO 9001- und ISO 27001-Zertifizierungen gewährleisten höchste Datenqualität, Sicherheit und Datenschutz
Strenge Qualitätskontrollen während des gesamten Lebenszyklus der Software
Ihr Unternehmen hat hohe Erwartungen an die Qualität, und Sie benötigen Softwarelösungen von einem Anbieter, der diese Ansprüche auch erfüllen kann. Mit ISO 9001- und ISO 27001-Zertifizierungen und einer kulturellen Verpflichtung zu hohen Standards erfüllt LabVantage diese Anforderungen.
Durch die Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (QMS), des Informationssicherheitsmanagementsystems (ISMS), des Lebenszyklus der Softwareentwicklung (SDLC), der Softwarevalidierung, der Softwarefreigabe, der Fehlerbehebung, des Lieferantenmanagements und der Lösung von Kundenproblemen stellen unsere strengen Prozesse sicher, dass Qualität in jedem Aspekt unserer Arbeit präsent ist.
Unser Qualitätsteam setzt sich aus Personen zusammen, die über Fachwissen in einer Vielzahl von Branchen und Produkten verfügen. Sie überwachen fünf Aufgabenbereiche:
- Qualitätsmanagementsystem (ISO 9001)
- Informationssicherheitsmanagementsystem (ISO 27001)
- Qualität der sofort einsatzbereiten Software
- Produktprobleme, wie z. B. Fehler in der Funktionalität
- Kundenunterstützung bei Fragen oder Problemen in Bezug auf Leistung, Prozesse oder Ergebnisse.
Diese vielfältigen Qualitätsaspekte werden alle mit hoher Priorität behandelt und erhalten die Aufmerksamkeit und die Ressourcen, um die Einhaltung und Überprüfung der gesamten LabVantage-Plattform zu gewährleisten: LIMS, ELN, LES, SDMS und Analytics.
Als ISO 9001-zertifiziertes Unternehmen werden unsere Lösungen innerhalb eines strengen QMS entwickelt und bereitgestellt, das Sicherheitsvorkehrungen wie Dokumentenkontrolle, Datensatzverwaltung und Änderungskontrolle einsetzt, um alle Änderungen nachzuverfolgen und zu verwalten, wer befugt ist, Änderungen vorzunehmen.
Unsere ISO 27001-Zertifizierung befasst sich mit der Sicherheit unserer Lösungen, unseren täglichen Abläufen sowie der Datensicherheit und dem Schutz aller persönlichen Daten und der Unternehmensdaten, die uns anvertraut wurden. Das gesamte ISMS stellt sicher, dass Ihre Daten und Ihre Privatsphäre durch die Einhaltung von ISO 27001, EU-DSGVO, UK Data Protection Act 2018, Schweizer Bundesgesetz über den Datenschutz und US-Datenschutzgesetzen sowie dem Transatlantic Data Privacy Framework gewahrt bleiben.
Wir unterstützen auch die Vorabprüfung unserer sofort einsatzbereiten Software, so dass Labore und Organisationen einen zeitlichen Vorteil bei ihrem eigenen Überprüfungsprozess haben - eine Aufgabe, die ansonsten sehr zeitaufwändig und mühsam sein kann. Durch die Bereitstellung einer erweiterten Testdokumentation sparen wir unzählige Stunden / Monate an Arbeit. Mit LabVantage haben Sie ein System, auf dass Sie sich jederzeit verlassen können.
- Labore können sicher sein, dass ihre LabVantage-Lösungen GAMP 5 erfüllen und den IEEE 1012-Standards entsprechen
- Alle Haupt- und Nebenversionen werden anhand der Top 10 OWASP auf Cybersicherheitslücken getestet
- Wir stellen Validierungsdokumentationen (Protokolle, Pflichtenhefte, Rückverfolgbarkeitsmatrix, zusammenfassende Berichte usw.), nicht ausgeführte und ausgeführte Testskripte mit objektiven Nachweisen zur Überprüfung der Softwarefunktionalität zur Verfügung. Dies beinhaltet auch die Prüfung nach 21 CFR Part 11 / Annex 11.
- Starke Managementsysteme, um sicherzustellen, dass die Kundenanforderungen und die geltenden gesetzlichen Vorschriften sowie die Anforderungen an Datensicherheit, Integrität und Datenschutz erfüllt werden
Funktionalität
Das Qualitätsteam beaufsichtigt das QMS und ISMS, SDLC und die Softwarevalidierung. Wenn alle Aktivitäten zufriedenstellend abgeschlossen und zur Abnahme überprüft wurden, sind wir diejenigen, die die Software letztendlich freigeben. Das Qualitätsteam beantwortet auch alle Fragen, die Kunden im Zusammenhang mit der Vorabprüfung der Fertiglösung haben.
ISO 9001 und ISO 27001 zertifiziert
Unsere zuverlässigen, ausgereiften Managementsysteme gewährleisten die kontinuierliche Einhaltung höchster Standards und fördern eine Strategie der kontinuierlichen Verbesserung und Einhaltung unserer bewährten Prozesse. Zu den Schlüsselelementen der ISO9001 gehören u. a. Managementbewertung, Management externer Anbieter, Management von Kundenbeschwerden, Dokumentenkontrolle, Aufzeichnungskontrolle, Risikobewertung, Nachforschung, Korrekturmaßnahmen, Vorbeugungsmaßnahmen, interne Prüfung, externe Prüfung, Änderungskontrolle, Schulung und Überprüfungen. Die ISO 27001-Norm befasst sich mit Datensicherheit, Datenschutz, Datenintegrität und Datenschutzverletzung – alles Bereiche, in denen LabVantage herausragende Leistungen bietet.
Support und Fehlerbehebungen
Obwohl LabVantage bei der Anzahl der gemeldeten Fehler pro Million Codezeilen den Branchenstandard übertrifft, arbeitet unser Qualitätsteam mit Kunden und der Produktentwicklung zusammen, um diese Probleme so schnell wie möglich zu identifizieren, zu analysieren und zu beheben, wenn sie erkannt wurden.
Lösung von Problemen
Wenn ein Kunde Fragen oder Bedenken zu unseren Prozessen hat und was ihn erwartet - von der gelieferten Lösung bis hin zu ihrer Validierung - wendet er sich an unser Qualitätsteam. Wir untersuchen das Problem und arbeiten mit dem Produktmanagement und den professionellen Diensten zusammen, um so schnell wie möglich eine Lösung für den Kunden zu finden.