WHITEPAPERS:

Wie LabVantage 21 CFR Part 11 und Annex 11 unterstützt

Unterstützung der Kunden bei der Einhaltung dieser Anforderungen

Für Kunden in regulierten Branchen ist die Einhaltung des 21 CFR Part 11 der US-amerikanischen FDA und dem von der EU herausgegebenen EudraLex-Anhangs 11 keine leichte Aufgabe. Dieses Whitepaper beschreibt, wie LabVantage Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften für elektronische Aufzeichnungen und Signaturen sowie für computergestützte Systeme zur Herstellung von Human- und Veterinärarzneimitteln unterstützt. Das Papier erörtert außerdem die Einhaltung der Richtlinien von temporären Daten durch LabVantage.

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WIE LABVANTAGE 21 CFR PART 11 & ANNEX 11 UNTERSTÜTZT