Unterstützung der Kunden bei der Einhaltung dieser Anforderungen
Für Kunden in regulierten Branchen ist die Einhaltung des 21 CFR Part 11 der US-amerikanischen FDA und dem von der EU herausgegebenen EudraLex-Anhangs 11 keine leichte Aufgabe. Dieses Whitepaper beschreibt, wie LabVantage Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften für elektronische Aufzeichnungen und Signaturen sowie für computergestützte Systeme zur Herstellung von Human- und Veterinärarzneimitteln unterstützt. Das Papier erörtert außerdem die Einhaltung der Richtlinien von temporären Daten durch LabVantage.
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