-Walter Reed Army Institute of Research wird LabVantage Pharma LIMS nutzen, um die Produktion von Impfstoffen gegen COVID-19 und andere Krankheiten zu unterstützen-
-LabVantage Pharma ist das weltweit einzige vorvalidierte und vorkonfigurierte pharmazeutische LIMS und bietet die sofort einsatzbereiten Funktionen und Workflows, die für Rapid-Response-Anwendungen erforderlich sind.
Somerset, NJ - 13. Oktober 2020 - LabVantage Solutions, Inc., der führende Anbieter von Laborinformatiklösungen und -dienstleistungen, einschließlich speziell entwickelter LIMS-Lösungen, die es Laboren ermöglichen, produktiver und effizienter zu arbeiten und schneller und zu geringeren Gesamtkosten in Betrieb zu gehen, gab heute bekannt, dass die United States Army Medical Research Acquisition Activity (USAMRAA) dem Unternehmen einen Auftrag zur Lieferung seines Laborinformationsmanagementsystems (LIMS) LabVantage Pharma erteilt hat. Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR). WRAIR wird LabVantage Pharma nutzen, um die Impfstoffproduktionsprogramme für COVID-19 und andere Krankheiten in seiner Pilot-Bioproduktionsanlage zu unterstützen.
"Wir haben LabVantage Pharma entwickelt, um Pharma- und Biotech-Unternehmen schnell und einfach ein hochmodernes Laborinformationsmanagementsystem zu erwerben und zu implementieren, um eine effiziente und konforme Qualitätsfertigung zu ermöglichen", sagte John Heiser, CEO von LabVantage. "Wir wissen es zu schätzen, dass WRAIR die einzigartigen Vorteile von LabVantage Pharma erkannt und die Übernahme über einen Alleinvertrag beschleunigt hat. Wir sind sehr stolz darauf, dass unser eigens entwickeltes LIMS nun dem WRAIR hilft, den dringenden Bedarf an neuen Impfstoffen und Therapien zur Bekämpfung von COVID-19 und anderen schweren Krankheiten zu decken."
LabVantage Pharma ist das weltweit einzige vorvalidierte und vorkonfigurierte pharmazeutische LIMS, das die Bereitstellungszeit und die Kosten im Vergleich zu herkömmlichen LIMS drastisch reduziert. LabVantage Pharma basiert auf LabVantage 8, einem zu 100 % webbasierten Enterprise-LIMS. LabVantage Pharma bietet ein Komplettpaket für Pharma- und Biotech-Labore. Es enthält alles, was erforderlich ist, um das LIMS schnell in Betrieb zu nehmen, und bietet sofort einsatzbereite Workflows und Funktionen, die für die Verwaltung der pharmazeutischen Herstellung erforderlich sind, einschließlich Chargenmanagement, Stabilitätstests, Verbrauchsmaterialmanagement, Umweltüberwachung, Barcode-Etikettendruck sowie Gerätekalibrierung, Zertifizierung und Wartung.
LabVantage Pharma ist gemäß den GAMP 5-Richtlinien vorvalidiert, was den Implementierungsprozess erheblich verkürzt und die Gesamtkosten und das Risiko reduziert. Es entspricht den regulatorischen Anforderungen von Title 21 CFR Part 11 und wird unter Verwendung eines Qualitätssystems entwickelt, getestet und gewartet, das auf IEEE-Standards für Softwarequalität basiert. LabVantage Pharma erleichtert Laboradministratoren die Verwaltung des Probenlebenszyklus, die Optimierung der Laborausführung, den Datenabruf, die Schnittstelle zu Instrumenten und Systemen sowie die Aktivierung von Sicherheit und Audits. LabVantage bietet umfassende Kundendienstleistungen, einschließlich Systeminstallation und -einrichtung, individuelle Methoden und Spezifikationen sowie Personalschulungen.
Über WRAIR
Das Walter Reed Army Institute of Research geht auf das Jahr 1893 zurück. Auf der ganzen Welt arbeitet WRAIR mit zivilen Forschern, Medizinern und Militärpersonal zusammen, um Produkte zu entwickeln und zu testen, die letztendlich die Auswirkungen einiger der gefährlichsten und schwächendsten Krankheiten verringern werden. WRAIR bietet einzigartige Forschungskapazitäten und innovative medizinische Lösungen für eine Reihe von Herausforderungen im Bereich des Gesundheitsschutzes und der Bereitschaft der Streitkräfte, mit denen US-Militärangehörige derzeit konfrontiert sind, sowie für Bedrohungen, die bei zukünftigen Einsätzen zu erwarten sind. WRAIR hat ein Modell für die Entwicklung von Impfstoffen und Therapeutika entwickelt, das einzigartig, wendig und reaktionsschnell auf die sich dynamisch entwickelnden Bedrohungen durch Infektionskrankheiten von militärischer Bedeutung ist. WRAIR hat mit seiner beispiellosen Expertise, seinen Einrichtungen und seinem internationalen Netzwerk viele Impfstoffe und Medikamente entwickelt, die heute von der militärischen und zivilen Medizin auf der ganzen Welt verwendet werden.