Somerset, NJ - 2. September 2015 - LabVantage Solutions, der weltweit führende Anbieter von Laborinformatik, gab heute die allgemeine Verfügbarkeit von LabVantage Pharma für den indischen Markt bekannt. LabVantage Pharma ist ein vorvalidiertes, vorkonfiguriertes pharmazeutisches LIMS. LabVantage Pharma bietet der schnell wachsenden indischen Pharmaindustrie die Möglichkeit, die USFDA-Vorschriften einzuhalten und die Laboreffizienz zu verbessern.
Pharmaunternehmen benötigen ein Laborinformationsmanagementsystem (LIMS), um die Qualität zu verbessern, Vorschriften einzuhalten und die Effizienz zu steigern. Traditionell war die Implementierung von LIMS langwierig und teuer. LabVantage ist das erste Unternehmen, das ein vorvalidiertes, vorkonfiguriertes LIMS einführt, das in nur drei Monaten implementiert werden kann. LabVantage Pharma bietet Laboren eine vorvalidierte Lösung gemäß den GAMP 5-Richtlinien. Labore mit begrenzten Ressourcen, die nach einer kostengünstigen, FDA-konformen LIMS-Lösung suchen, finden LabVantage Pharma ideal.
Dutzende von Laboren in den Vereinigten Staaten und Europa haben LabVantage Pharma bereits implementiert. Piramal Enterprise Limited (PEL), einer der weltweit führenden Anbieter von CRAMS (Custom Research and Manufacturing Services), ist einer der ersten Anwender von LabVantage in Indien. Mit LabVantage stellt PEL Produkte für den globalen Markt her und hält dabei die FDA-Vorschriften ein.
Dr. Purnendu Chatterjee, Vorsitzender der Chatterjee Group, der Muttergesellschaft von LabVantage, erklärte: "Wir wollen indischen Pharmaunternehmen helfen, auf dem globalen Markt wettbewerbsfähig zu sein. Wir sehen, dass die FDA ihre Prüfung indischer Pharmaunternehmen verstärkt, wobei einige von ihnen kürzlich das FDA-Formular 483 erhalten haben. Mit LabVantage Pharma haben wir eine bewährte, branchenführende Lösung bereitgestellt, um die Vorschriften einzuhalten. Darüber hinaus verkürzt diese Lösung die Zeit, die Kunden benötigen, um ihre Implementierung in Betrieb zu nehmen, erheblich. Die Resonanz auf LabVantage Pharma war weltweit sehr positiv und wir gehen davon aus, dass sich die Dynamik in Indien fortsetzen wird."
