LIMS- und FDA 21 CFR Teil 11 Einhaltung
In einem früheren Beitrag haben wir den zunehmenden regulatorischen Fokus auf temporäre Daten diskutiert. Es ist ein wichtiges Thema, das weitreichende Auswirkungen auf LIMS (und andere) Plattformen hat, aber [...]
Einfach drauf los telefonieren: Implementierung von mobiler Technik in Ihr LIMS
Hat Ihr LIMS mit der mobilen Revolution Schritt gehalten? Mobilgeräte dominieren unser Leben, da wir uns zunehmend auf unsere Telefone und Tablets verlassen, um eine Vielzahl von persönlichen und [...]
Qualitätssicherung: Die Rolle des Formulierungsmanagements
Die Kontrollprozesse für die Entwicklung der Produktformulierung sind entscheidend, um sicherzustellen, dass die Produktqualität und die Spezifikationen eingehalten werden. Ein robuster Formulierungsmanagementplan ist der Schlüssel zu einer erfolgreichen Formulierungskontrolle. Ein Whitepaper, [...]
Das Problem der Datenintegrität der Pharmaindustrie
Einblicke in die LIMS-Technologie
Scheint es, als ob alle LIMS-Plattformen gleich sind? Sie alle protokollieren Stichproben, unterstützen die Dateneingabe und generieren Berichte. Aber auch wenn es auf den ersten Blick erscheinen mag, das Management der Laborinformatik [...]
Wie LabVantage 21 CFR Part 11 und Annex 11 unterstützt
Unterstützung der Kunden bei der Einhaltung dieser Anforderungen Für Kunden in regulierten Branchen ist die Einhaltung des 21 CFR Part 11 der US-amerikanischen FDA und des von EudraLex herausgegebenen Anhangs 11 der EU nicht gering [...]
Mehr zum Thema Datenintegrität mit LabVantage
Temporärer Speicher, Datenintegrität und Prüfpfade in LIMS
Temporärer Speicher: Schritte, um sicherzustellen, dass keine Daten vergessen werden Viele LIMS-Benutzer haben das Gefühl, dass die Zeichen an der Wand stehen, wenn es um die Verwaltung temporärer Daten geht: Sie glauben, dass es [...]
