Die Pharmaindustrie verzeichnete in 2024 Jahren einen weltweiten Umsatz von mehr als 1,12 Billionen US-Dollar, ein Beweis für ihr unermüdliches Streben nach Innovation und Durchbrüchen. 1 Hinter den Schlagzeilen verbirgt sich jedoch ein komplexer Kampf, da die Pharmaunternehmen zunehmend nicht mit den Anforderungen der modernen Wissenschaft Schritt halten können. Es ist nicht so, dass es Wissenschaftlern und Technikern an Innovationen und Ideen mangelt; Sie haben einfach mit ineffizienten Arbeitsabläufen und Altsystemen zu kämpfen, die sich auf die Datenintegrität, -qualität und -compliance auswirken. Um diesen Herausforderungen gerecht zu werden, ist das Pharma Laboratory Information Management System (LIMS) von LabVantage speziell auf die Pharmaindustrie zugeschnitten, um die Datenintegrität zu gewährleisten, Arbeitsabläufe zu rationalisieren und strenge globale Compliance-Standards zu erfüllen.
Das Dilemma, vor dem Pharmaunternehmen stehen
Pharmaunternehmen verwalten heute ständig wachsende Datenmengen mit strengen Zeitplänen, während sie gleichzeitig Qualität und Compliance gewährleisten. Da die Aufsichtsbehörden der elektronischen Datenerfassung zunehmend Priorität einräumen, um die Rückverfolgbarkeit zu verbessern und Compliance-Lücken zu schließen, die durch manuelle Arbeitsabläufe entstehen, stehen die meisten Pharmaunternehmen unter intensiver Beobachtung und müssen sich mit komplexen Vorschriften auseinandersetzen. Um im Rennen zu bleiben, beginnt für führende Pharmaunternehmen die Investition in Labore, die nicht nur konform, sondern auch schneller, intelligenter und nahtlos vernetzt sind, um die Anforderungen von morgen schon heute zu erfüllen.
Modernisierung ist keine Option mehr
Die meisten Pharmaunternehmen erkennen die Notwendigkeit einer Modernisierung, aber viele zögern, einen Sprung nach vorne zu wagen. Was ist, wenn die Transformation mehr Störungen als Fortschritte im Workflow verursacht? Eine kürzlich durchgeführte Branchenumfrage ergab, dass 41,9 % der Pharmaunternehmen die Systemintegration als ihre größte Herausforderung bezeichneten, wobei drei von vier Unternehmen die Interoperabilität als ernsthaftes Problem für die Zukunft betrachten. 2 Außerdem rechneten 25,8 % mit anhaltenden Hürden bei der Anbindung neuer Anwendungen an die bestehende Laborinfrastruktur. 2 Dies sind berechtigte Bedenken, aber sie haben den Fortschritt der Digitalisierung von Laboren nicht gestoppt. Ermutigend ist, dass eine Pharmaumfrage ergab, dass 91,2 % der Befragten angaben, bereits in die Planungsphase der digitalen Einführung und Nutzung von LIMS, SDMS und Workflow-Management involviert zu sein. 2 Dann kam die Pandemie und mit ihr ein Realitätscheck und ein Weckruf. Plötzlich mussten Labore schnell digitalisieren, um Impfstoffe in Rekordzeit von der Entdeckung in die Studien zu bringen. Das Fazit? Die Zukunft gehört dem digitalen Labor, in dem Geschwindigkeit, Präzision, Konnektivität und Agilität die operativen Aktivitäten dominieren.
LabVantage Pharma: Was macht es zu einer vielseitigen Plattform?
LabVantage Pharma ist nicht nur eine weitere generische Laborplattform wie das traditionelle LIMS. Es handelt sich um ein vorvalidiertes, vorkonfiguriertes und pharmaspezifisches LIMS, das entwickelt wurde, um regulierte Laborumgebungen zu rationalisieren. Es wurde mit dem Ziel vor Augen entwickelt, die Labortransformation für die pharmazeutische Industrie zu vereinfachen, zu beschleunigen und vorzubereiten.
Eine integrierte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften:
Das LabVantage LIMS in der Pharmaindustrie hilft Ihnen immer, mit Rückverfolgbarkeit von der Probenentnahme bis zur Berichterstattung auditbereit zu bleiben. LabVantage Pharma lässt sich nahtlos an EudraLex Annex 11 der Europäischen Union, FDA 21 CFR Part 11 und andere globale Vorschriften anpassen.
Kommt mit einem kompletten Validierungspaket:
LabVantage Pharma wird mit einem kompletten Validierungspaket geliefert, das Benutzeranforderungen, Skripte für die Installationsqualifizierung (IQ)/Betriebsqualifizierung (OQ)/Leistungsqualifizierung (PQ), Teststrategien und SOPs umfasst.
Eine webbasierte, umfassende Plattform:
LabVantage Pharma ist eine umfassende, webbasierte und für Unternehmen zugängliche Lösung für die Arzneimittelentwicklung und -herstellung, die unter einem Qualitätssystem entwickelt, getestet und gewartet wird, das auf den IEEE-Standards (Institute of Electrical and Electronics Engineers) für Softwarequalität basiert.
Eine funktionsreiche LIMS-Plattform
LabVantage Pharma bringt alles unter ein Dach. Alle wesentlichen Funktionen von LIMS werden in einer einzigen, leistungsstarken Lösung zusammengefasst, die auf pharmazeutische Abläufe zugeschnitten ist. Es wird mit einem vorkonfigurierten Pharma-Workflow geliefert, der Folgendes unterstützt:
- Vorlagen für die Chargen- und Chargenverwaltung und das vollständige Lebenszyklusmanagement von Proben (vollständige Chargengenealogie und Qualitätsdisposition)
- Vorlagen für Stabilitätstests und Bestandsverwaltung
- Vollständiger Workflow von manueller Batch- und Probenanmeldung mit Berichten und Diagrammen
- Dashboards, Widgets und Etikettendruck
- Unterstützt das Management durch automatisierte Berechnungen und Spezifikationsprüfung
- Arbeitsüberprüfung, Routing und Abnahme
- Kalibrierung, Zertifizierung und Wartung von Instrumenten
- Analystenschulung, Zertifizierung und Qualifikationsverfolgung
- Bestandsverfolgung von Reagenzien und Standards
Ganz gleich, ob Sie Proben verwalten oder die Qualitätskontrolle in der Fertigung überwachen, LabVantage Pharma fasst alle Ihre kritischen Laborprozesse in einem sicheren, vorkonfigurierten und vollständig validierten System zusammen.
Schnellerer Return on Investment (ROI) bei geringerem Risiko
Die Investition in LabVantage Pharma hilft Ihnen, eine marktreife Anwendung zu erhalten, die sich perfekt für Labore mit begrenzten Ressourcen und strengen Budgets eignet. Es bietet niedrige Betriebskosten bei schneller und problemloser Bereitstellung. Während herkömmliche LIMS-Implementierungen manchmal zeitaufwändig sein können, rationalisiert LabVantage Pharma den Prozess, indem es 75 % der Implementierungszeit einspart. Durch die Verfügbarkeit über SaaS oder On-Premises können Pharmaunternehmen bis zu 85 % der Bereitstellungskosten einsparen und in nur 90 Tagen in nur 11 Tagen in Betrieb gehen, dank kontinuierlichem Upgrade- und Validierungssupport.
Sehen Sie den Unterschied selbst
LabVantage Pharma ist mehr als nur ein LIMS. Es handelt sich um eine Plattform, die speziell entwickelt wurde, um Ihrem Labor zu helfen, von Anfang an mit mehr Vertrauen, Compliance und Effizienz zu arbeiten. Suchen Sie nach einer LIMS-Lösung, die alle Anforderungen erfüllt? LabVantage Pharma LIMS wurde auf der Grundlage von GAMP 5 Best Practices entwickelt und ist mit einer upgrade-freundlichen Architektur zukunftssicher. LabVantage Pharma LIMS unterstützt Pharmaabläufe dabei, intelligenter, schneller und konformer zu arbeiten. Buchen Sie noch heute eine personalisierte Demo und entdecken Sie, wie schnell Ihr Labor die Abläufe vereinfachen und die Ergebnisse verbessern kann.
Referenz:
- 2024 Pharma Statistics, Hardman & Co. (Pharma Rezension)
- Digitales pharmazeutisches Labor - Herausforderungen | Gelegenheiten | Weit voraus. https://www.paperlesslabacademy.com/2020/10/30/digital-pharmaceutical-laboratory/
 
				
 
															 
															 
															