300 - LabVantage Pharma Einweisung

Wenn Sie das Pharma-Paket von LabVantage erworben haben, benötigen Sie eine Einführung in die Software, das Pharma-Programm und die allgemeinen empfohlenen LIMS-Verfahren. Dieser dreitägige Kurs findet kurz vor dem Projektstart statt. Ziel ist es, Sie mit dem Programm vertraut zu machen, um den Zeit- und Arbeitsaufwand während des Projektstarts, des anschließenden Workshops, der Build-Tests und der Endbenutzerakzeptanz zu optimieren. Weitere Informationen zu diesem Lehrplan finden Sie in der Leistungsbeschreibung (SOW) für Ihr Projekt.

Zielgruppe

Systemeigentümer, Projektmanager, Fachexperten (SME) und Labormitarbeiter, die an den Entscheidungen über die Umsetzung Ihrer Einführung beteiligt sein werden.

  1. Überblick: Was ist LabVantage Pharma? Was ist im Angebot enthalten? Universelle Schnittstellenfunktionen. Navigationstechniken. Verwenden des Hilfesystems.
  2. Benutzersicherheit: Sicherheitskonzepte von LabVantage. Aktivieren und Konfigurieren der abteilungsspezifischen Sicherheit zum Schutz von Daten. Einschränken des Zugriffs auf Module, Verstehen des rollenbasierten Sicherheitsmoduls, das den Benutzerzugriff auf Seiten und Funktionen einschränkt. Gruppierung von Rollen mit Hilfe von Stellenarten und Zuweisung von Stellenarten an Benutzer.
  3. Parameter, Parameterlisten und Testmethoden: Sammeln Sie Erfahrung in der Gestaltung der Stammdaten Ihres Labors, damit diese mit den Testarten, die Sie an Ihren Proben durchführen, übereinstimmen.
  4. Spezifikationen: Legen Sie die Grenzwerte für die Qualitätskontrolle fest, damit LabVantage die Testergebnisse kennzeichnet, wenn sie nicht Ihren Kriterien entsprechen. Verknüpfen Sie diese Grenzwerte mit einem Produkt, um die Tests und Spezifikationsgrenzen in Abhängigkeit vom herzustellenden Produkt festzulegen.
  5. Anmeldung der Probe: Der erste Schritt im Lebenszyklus einer Probe. Lernen Sie die verschiedenen Möglichkeiten und Vorteile kennen. Der zweite Schritt im Lebenszyklus einer Probe erfasst den physischen Eingang im Labor.
  6. Dateneingabe für Proben: Der dritte Schritt besteht darin, einen Test durchzuführen und die Ergebnisse aufzuzeichnen.
  7. Abschluss der Probe: Jetzt, wo die Tests abgeschlossen sind, weisen Sie der Probe eine Zuordnung zu.
  8. Geräte und Analysengeräte: Ermitteln Sie die in Ihrem Labor verwendeten Geräte sowie die Kalibrierungs- und Wartungsintervalle, um sicherzustellen, dass vorbeugende Wartung und Kalibrierung in den erforderlichen Abständen durchgeführt werden. Verwenden Sie Arbeitsaufträge, um die Eignung von Geräten nachzuweisen.
  9. Qualitätsmanagement (QM) Batching: Erstellen von Stichprobenplänen für die Herstellung von Produkten, um Probenahme- und Prüfanforderungen für die Qualitätskontrolle von Chargen und Proben im Voraus festzulegen.
  10. Analytische Qualitätskontrolle (AQC) Batching: Erstellen Sie eine Arbeitsliste mit allen Proben, für die ein bestimmter Test durchgeführt werden muss. Ordnen Sie die Liste an, weisen Sie sie einem Analysten zu und verwenden Sie sie, um bei Bedarf die Eignung des Systems nachzuweisen.
  11. Verbrauchsmaterial (RSM): Behalten Sie den Überblick über Ihren Bestand, verknüpfen Sie eine Reagenzcharge mit einem Test, der an einer Probe oder einer AQC-Charge durchgeführt wurde, und verwenden Sie die Konzentration einer Lösung, um den Wert eines Testergebnisses zu berechnen.
  12. Stabilität: Bewertung der Leistung eines Produkts, das unter verschiedenen Umgebungsbedingungen gelagert wird, um die Haltbarkeit zu bestimmen oder die Sicherheit und Wirksamkeit im Laufe der Zeit nachzuweisen.
  13. Zeitplan: Erstellen Sie einen Kalender für die routinemäßige Entnahme von Proben an verschiedenen Probenahmestellen. Verwenden Sie diese Funktion, um die Umgebung zu überwachen oder um Arbeitsaufträge für wiederkehrende Wartungsarbeiten zu erstellen.

Typisches Tagesprogramm

Erster TagZweiter TagDritter Tag
ÜberblickProdukteQM-Batching
NavigationProbe AnmeldungAQC-Dosierung
Sicherheit, Benutzer und FunktionenProbeneingang und DateneingabeVerbrauchsartikel
TestsProbe FertigstellungStabilität
SpezifikationenGeräte und SchulungsunterlagenScheduler